長江商報消息 ●長江商報記者 潘瑞冬
胰島素雙雄之一的通化東寶(600867.SH)首次出現中報虧損。
根據業績預告,2024年上半年,通化東寶預計虧損2.24億元,上年同期公司盈利4.85億元。公司稱虧損主要是由于胰島素集采續表導致價格下滑。
7月10日晚間,通化東寶還公告稱終止了第四代胰島素可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液研發項目臨床研究開發工作,計提資產減值準備并確認資產損失將減少公司2024年半年度利潤總額3.18億元。
同在集采挑戰之下,勁敵甘李藥業中報卻報喜,上半年預盈超2.9億元,同比增長超116.17%。
胰島素雙雄背后,上演了一場“甘”與“李”從聯盟到分道揚鑣的故事。如今,二者業績走勢分化,“李”代表的李一奎退居幕后5年后,二代李佳鴻正式站上舞臺C位。目前來看,通化東寶在加快產品管線布局和海外商業化進程。
接下來,胰島素雙雄的攻防戰走勢會如何?
國產二代胰島素稱雄
在我國胰島素市場上,李一奎是一個繞不開的名字。
李一奎出生于1951年,畢業于北京大學生物制藥專業。1974年,畢業后的李一奎回到家鄉吉林通化,進入當地制藥廠,在廠里一干就是十年。這十年里,李一奎緊盯維生素C項目這一件事。由于資金不足,這一項目最終“黃了”,隨之失去的還有李一奎十年的青春和心血。1985年,李一奎成立通化東寶,開始了白手起家之路。
離開制藥廠后,李一奎先靠人參買賣賺取了人生第一桶金,后進軍補品生意實現了市場和資金的積累。
通化東寶真正脫穎而出靠的還是藥物研發。1986年,李一奎開始涉足治療藥物的研制,他花6萬元與長春中醫院研究所合作,共同研制一種名叫“鎮腦寧”的新藥,這種藥專門治療血管性、神經性頭痛。在市場需求下,鎮腦寧銷售額很快從幾百萬升至超億元。1994年8月,通化東寶在上交所掛牌上市。
1995年,李一奎發現糖尿病領域巨大商機,當時,其北大同窗甘忠如正在美國默克制藥工作,主攻胰島素。二人一拍即合,甘忠如出技術,李一奎出資金,合力進行胰島素的研發。
1998年,我國首款重組人胰島素甘舒霖誕生,成為第三個能夠生產重組人胰島素的國家。
隨著甘舒霖被研制成功,甘忠如也正式成立了甘李藥業,這一名稱來源即“甘忠如”和“李一奎”的姓氏。最初,甘李藥業由通化東寶控制,此后20年,李一奎一直擔任通化東寶的董事長,在他任內,通化東寶成為重組人胰島素,也就是二代胰島素的龍頭。
公開數據顯示,2020年,通化東寶在二代重組人胰島素的市場份額占34%,僅次于諾和諾德。2021年,通化東寶的營業收入創出上市以來新高,達32.68億元,首次超過30億元,同期,公司歸母凈利潤為13.08億元。
值得一提的是,隨著甘李藥業快速成長,其與通化東寶逐步走向分裂。2011年,通化東寶轉讓其持有的甘李藥業股份,“甘”與“李”徹底分家。而在幾度沖擊IPO后,2020年甘李藥業終于如愿。當年,甘李藥業的第三代胰島素市場占有率超過40%。
目前,通化東寶和甘李藥業為國內胰島素雙雄,分別在二代和三代胰島素領域稱雄。
二代接班打響攻防戰
“甘”與“李”的競爭攻防戰愈演愈烈。
在與甘忠如“分手”后,李一奎就著手進行了第三代胰島素布局,但直到2019年通化東寶的第三代胰島素甘精胰島素才拿到上市批文。李一奎在與甘忠如的第三代胰島素競爭中落敗,也落后聯邦制藥2年時間。
2019年3月,68歲的李一奎辭任通化東寶董事長。隨后,冷春生接替成為通化東寶董事長兼總經理。
在辭職之前,李一奎已經開啟了通化東寶第四代胰島素的研究。2018年,通化東寶與法國Adocia公司合作,共同推進第四代胰島素超速效賴脯胰島素及甘精胰島素與超速效胰島素預混制劑的研究。
但這一項目在最近迎來了不好的消息。7月10日晚間,通化東寶發布公告稱,終止了可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液研發項目臨床研究開發工作,由于研發支出全額費用化,公司也因此計提資產減值準備并確認資產損失,將減少公司2024年半年度利潤總額3.18億元。
通化東寶給出的原因是,繼續推進該項目將額外需要一年開發時間完成二期臨床,以及需要支付給Adocia公司后續的里程碑付款。上市時間推后一年,將進一步拉開與目前國內已上市或近年內即將上市的同類雙胰島素產品的上市時間,屆時將面臨多款同類雙胰島素產品的激烈競爭。
目前,與公司第四代胰島素類似的藥物中,諾和諾德已上市,吉林惠升2023年已經報產,聯邦制藥、東陽光、重慶宸安、中美華東已進入III期臨床試驗階段。通化東寶明顯再一次落后。
7月10日,通化東寶披露2024年上半年業績預告,公司上半年歸母凈利潤預虧2.24億元,與上年同期相比,減少7.09億元。這將是通化東寶首次出現中報虧損。
而勁敵甘李藥業中報報喜。甘李藥業預計2024年上半年歸母凈利潤為2.9億元到3.3億元,與上年同期相比,將增加1.56億元到1.96億元,同比增加116.17%到145.98%。
壓力落在了“二代”接班人身上。今年3月,在李一奎退休5年后,李一奎之子李佳鴻出任通化東寶董事長。公開資料顯示,李佳鴻出生于1988年,2016年2月起加入東寶實業集團,經歷了多年歷練。
值得一提的是,通化東寶在加快多元化業務布局。
今年5月7日,通化東寶公告稱,公司擬增資君合盟生物制藥,進軍生長激素+醫美賽道,以布局消費醫療領域,擴大業務領域。此外,公司獲得北京質肽生物醫藥科技有限公司臨床在研產品ZT001司美格魯肽注射液內地獨占商業化權益,以及共同合作開發海外市場權利。公司表示,引入該產品將與公司現有糖尿病治療產品形成協同。
此外,出海被通化東寶寄予厚望。7月4日,通化東寶稱,收到歐洲藥品管理局(EMA)的正式通知,公司的生產設施符合歐盟GMP法規的要求,已具備人胰島素原料藥的商業化生產條件。公司還與健友股份達成戰略合作,共同進軍美國胰島素市場。
責編:ZB